Efficacité de l’ampicilline plus ceftriaxone par rapport à l’ampicilline plus gentamicine pour traiter l’endocardite infectieuse d’Enterococcus faecalis: une question de non-infériorité pas encore bien étudiée

J’ai lu avec intérêt l’article de Fernández-Hidalgo et al, comparant l’efficacité des associations ampicilline plus ceftriaxone AC et ampicilline plus gentamicine AG pour traiter l’endocardite infectieuse d’Enterococcus faecalis EFIE Bien que je reconnaisse l’utilité clinique de cet effort , dans un domaine avec des alternatives thérapeutiques limitées, je crois que les preuves actuelles concernant le traitement AC contre AG pour EFIE ne supportent pas la conclusion que AC est aussi efficace que AG en termes de mortalité Je devrais noter que cette étude avait un design de supériorité, mais Une interprétation plus complète des résultats nécessiterait une évaluation minutieuse des intervalles de confiance concernant la différence de mortalité, et pas seulement les estimations ponctuelles. Ceci est d’autant plus pertinent compte tenu du petit échantillon relatif et de la non-infériorité. puissance statistique limitée A partir des données publiées dans le tableau de l’article, nous pouvons obtenir indiquée dans le tableau

Tableau Mort Résultats des épisodes d’Enterococcus faecalis Endocardite infectieuse traitée avec Ampicilline Plus Ceftriaxone ou Ampicilline Plus Gentamicina Mortalité% Différence Absolue% Rapport de Différence Relative Résultat Amp-Cef n = Amp-Genta n = Décès pendant le traitement n =, – n =, – – à – Décès jusqu’à mo n =, – n =, – – à – Mortalité% Différence absolue% Rapport de différence relative Résultat Amp-Cef n = Amp-Genta n = Décès pendant le traitement n =, – n =, – – à – Mort jusqu’à ce que mo n =, – n =, – – à – Toutes les données sont présentées avec le% d’intervalle de confiance respectifAbbreviations: Amp, ampicilline; Cef, ceftriaxone; Genta, gentamicina Adapté de Fernández-Hidalgo et al View LargeIndeed, on ne peut exclure, avec une confiance suffisante, l’hypothèse nulle que la mortalité pour le traitement AC est égale à la différence de% à celle du traitement AG c’est la raison pour laquelle le P De la même manière, toutes les autres valeurs couvertes par l’intervalle de confiance ne peuvent être rejetées , et nous ne pouvons pas conclure que la mortalité par traitement AC n’est pas, ou même plus élevée en cas de décès pendant le traitement ou, Ainsi, il existe une incertitude considérable dans cette comparaison et conclure que les traitements sont similaires serait inadéquat. De plus, pour modifier les recommandations actuelles concernant le traitement de l’EFIE, notamment pour les traitements non urgents. les souches de résistance aux aminoglycosides de niveau, peuvent être imprudentes. Essais cliniques à venir visant à étudier d’autres stratégies thérapeutiques pour l’ampicilline et la gentamicine Considérer une conception d’équivalence ou de non-infériorité À ce stade, les chercheurs devraient établir une marge de non-infériorité clinique considérant un rapport risque-bénéfice qui rend compte d’une dysfonction rénale transitoire ou non et des rechutes, par exemple titre. éditorial d’accompagnement à l’article de Fernández-Hidalgo et al pourrait également être clarifié

Remarque

Conflits d’intérêts potentiels L’auteur ne certifie aucun conflit d’intérêts potentiel L’auteur a soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits potentiels de conflit d’intérêts que les éditeurs considèrent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués