Étiquetage révision pour redémarrer

L’examen en cours de l’AGT sur l’étiquetage des médicaments devrait être lancé une fois de plus, après que l’agence a demandé des soumissions sur un certain nombre de sujets liés à l’étiquetage.

La consultation sur un premier papier, Étiquetage et emballage, a été menée par la TGA en 2012, dans le but de traiter les questions de sécurité des consommateurs concernant les informations sur les ingrédients actifs, les médicaments similaires et similaires et les informations sur les petits contenants.

Le nouvel examen annoncé le 22 août demandera des commentaires sur:

Tout ou partie des options proposées dans l’étude d’impact réglementaire sur les exigences générales d’étiquetage des médicaments.

Ordonnance sur les produits thérapeutiques (TGO) n ° 79 Norme pour l’étiquetage des médicaments. S’il est adopté, il remplacera l’ordre d’étiquetage actuel, TGO 69

Comparaison de TGO 79 avec TGO 69

Ligne directrice sur l’étiquetage des médicaments

« Bien qu’il y ait plusieurs causes de ces erreurs de médication, la Commission australienne sur la sécurité et la qualité des soins de santé suggère que la confusion ou les erreurs dans la lecture des étiquettes pourraient être associées à de nombreux accidents », explique le TGA.

« Il n’est pas possible d’estimer la proportion des coûts attribuables aux problèmes d’étiquetage en raison de la limitation des données, mais les preuves suggèrent qu’elles sont significatives ».