La FDA approuve chlorhydrate de vancomycine liquide thérapie orale pour CDAD

Les responsables de la FDA ont approuvé le chlorhydrate de vancomycine (Firvanq, CutisPharma) pour la solution orale pour le traitement de la diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) et l’entérocolite causée par Staphylococcus aureus, y compris les souches résistantes à la méthicilline, selon un communiqué de presse.

La solution buvable de chlorhydrate de vancomycine sera disponible en concentrations de 25 mg / mL et de 50 mg / mL en tailles de 150 mL et 300 mL. La disponibilité d’une thérapie par voie orale devrait améliorer l’accès des patients et réduire le fardeau imposé aux pharmaciens par la nécessité de composer des formulations liquides.

& ldquo; En tant que médecin praticien des maladies infectieuses traitant de nombreux patients atteints de DACD, avoir une formulation liquide orale orale vancomycine approuvé par la FDA qui est abordable et accessible à mes patients est très bénéfique, & quot; Stuart Johnson, MD, Loyola University Medical Center, a déclaré dans le communiqué de presse cancer du poumon.

CutisPharma prévoit le lancement de Firvanq le 2 avril 2018. Le produit remplacera le kit de compoundage d’unité d’utilisation FIRST Vancomycin de CutisPharma.