Le bandeau ‘Star Trek’ pour la migraine est prometteur

Le Mail Online a demandé si un bandeau de style «Star Trek» pouvait «aider à bannir les migraines». L’appareil, porté sur le front, est un bandeau métallique futuriste et basé sur une petite étude, peut en effet être en mesure d’aider les personnes souffrant de migraine.

The Mail fait état d’un essai bien mené, bien que relativement modeste, comparant l’efficacité d’un nouvel appareil électrique à la prévention de la migraine avec un dispositif «simulé» identique.

Le dispositif – connu sous le nom de stimulateur transcutané supra-orbitaire ou STS – est collé sur le front et fournit une stimulation électrique aux nerfs autour des yeux et du front.

Les chercheurs ont découvert que les personnes qui portaient l’appareil subissaient environ deux jours de migraine en moins par mois, une réduction qui n’était pas observée dans le groupe témoin. Cependant, les différences entre les deux groupes n’étaient que légèrement significatives.

Le dispositif a également amélioré de manière significative la proportion de personnes qui ont eu au moins 50% moins de migraines par mois. Aucun effet secondaire du traitement STS ont été observés, ce qui est potentiellement important, car de nombreux traitements médicamenteux de la migraine peuvent provoquer des effets secondaires. Cependant, des études chez beaucoup plus de personnes seraient nécessaires pour confirmer que STS n’a certainement pas causé d’effets secondaires.

Dans l’ensemble, il s’agit d’un essai bien mené avec des résultats précoces prometteurs.

D’où vient l’histoire?

L’étude a été réalisée par des chercheurs de l’Unité de recherche Headache de l’Université de Liège et d’autres institutions en Belgique et a été financée par la Région wallonne. Les appareils ont été fournis par la société belge STX-Med. Pour les lecteurs d’un penchant plus cynique, il apparaît qu’aucun des enquêteurs n’avait d’intérêt financier ni pour l’appareil ni pour STX-Med.

L’étude a été publiée dans la revue Neurology.

Le rapport de Mail Online sur les résultats était précis et représentatif de cette étude. Cependant, l’apparence de l’appareil illustré et décrit sur le site Web diffère de l’image de l’appareil dans le document de recherche.

Dans le document de recherche, le dispositif faisait partie d’une bande adhésive placée sur le front. Cependant, les images dans l’histoire de Mail correspondent aux images sur le site Web du fabricant. Il pourrait simplement être le cas qu’il existe différents modèles ou styles de l’appareil.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Il s’agissait d’un essai contrôlé randomisé (ECR) testant la sécurité et l’efficacité d’un dispositif conçu pour prévenir la migraine, comparé à un appareil fictif.

Le dispositif est appelé un «stimulateur transcutané supra-orbitaire» (STS) qui est positionné autour du front et est conçu pour stimuler le nerf trijumeau à travers la peau.

Le nerf trijumeau est l’un des principaux nerfs du visage et a trois branches principales – la première qui entre dans votre front et autour de vos yeux, la seconde entrant dans vos joues, et la troisième dans votre mâchoire. Ces nerfs transmettent des sensations du visage au cerveau. Ce dispositif est conçu pour stimuler la première branche (ophtalmique) du nerf trijumeau.

La migraine est une céphalée grave qui s’accompagne souvent de nausées et de vomissements et d’une aversion pour la lumière et le son. La migraine avec aura est quand le mal de tête est précédé par des symptômes neurologiques, le plus souvent des symptômes visuels, tels que voir des lumières clignotantes.

Comme le disent les chercheurs, la stimulation des nerfs faciaux a longtemps été considérée comme potentiellement bénéfique pour traiter les maux de tête. Dans une étude pilote initiale impliquant 10 personnes ayant des migraines, ce nouveau dispositif STS s’est avéré bénéfique. Cette nouvelle recherche a suivi de cela en menant un essai dans un groupe plus important de personnes qui ont des migraines.

Un RCT comparant l’appareil à un appareil identique est le meilleur moyen de voir s’il est sûr et efficace. Cependant, plus de recherches utilisant beaucoup plus de personnes, sur des périodes plus longues, sont nécessaires pour évaluer correctement la sécurité et l’efficacité de l’appareil.

Qu’est-ce que la recherche implique?

L’étude a été menée dans cinq cliniques spécialisées en mal de tête en Belgique. Les personnes admissibles à l’étude étaient des adultes (âgés de 18 à 65 ans) ayant souffert de migraine, avec ou sans aura, et ayant eu au moins deux crises de migraine au cours du mois précédant le début de l’essai.

Les chercheurs ont exclu les personnes qui avaient pris des traitements préventifs (tels que les bêta-bloquants ou l’amitriptyline) pour la migraine au cours des trois derniers mois ou qui, par le passé, n’avaient pas répondu à au moins trois traitements conventionnels de la migraine.

Le dispositif STS et le dispositif fictif étaient identiques. Chacune était constituée d’une électrode auto-adhésive de 30 mm sur 94 mm placée sur le front, recouvrant le sommet du nez et au-dessus des deux yeux. Le STS délivre des impulsions électriques sur des sessions de 20 minutes. Le dispositif STS et le dispositif simulé ont tous deux buzzé de la même manière pendant le traitement et les instructions d’utilisation étaient les mêmes.

La période de traitement était de 90 jours, avec une évaluation à mi-parcours à 45 jours. Les participants ont rempli le journal de l’enregistrement de leurs maux de tête et de leur gravité. Cette gravité a été enregistrée en utilisant une échelle de 4 points:

0 – pas de douleur

1 – doux et n’interférant pas avec les activités quotidiennes normales

2 – modéré, interférant avec les activités quotidiennes

3 – douleur sévère interdisant les activités quotidiennes

On a également demandé aux participants de noter si la migraine était associée à des symptômes d’aura, de nausées / vomissements ou d’aversion à la lumière ou au bruit et de dire s’ils utilisaient des analgésiques.

Les principaux résultats des chercheurs étaient les suivants:

changement dans les jours de migraine mensuels d’avant le procès à 90 jours

la proportion de personnes ayant une réponse définie par une réduction d’au moins 50% des jours de migraine mensuels

D’autres résultats comprenaient d’autres mesures du mal de tête et la satisfaction des participants à l’égard du dispositif.

Quels ont été les résultats de base?

Le procès a inclus 67 personnes, 34 dans le groupe STS et 33 dans le groupe de simulation. L’essai a été complété par 30 et 29 personnes respectivement, mais tous ceux qui ont commencé l’essai ont été inclus dans les analyses statistiques finales.

Au bout de 90 jours, les chercheurs ont constaté que les personnes utilisant le dispositif STS subissaient une réduction significative de 30% du nombre de jours de migraine (de 6,9 ​​jours avant le traitement à 4,9 jours après le traitement). Dans le groupe témoin, il y avait une différence de 5% en jours de migraine (de 6,5 avant le traitement à 6,2 après le traitement). Cependant, la différence réelle entre les deux groupes était seulement d’importance clinique limite.

Pour l’autre principal critère examiné, le dispositif STS a significativement amélioré (de 38%) la proportion de personnes ayant obtenu une réponse (réduction d’au moins 50% des migraines mensuelles). Juste 12% du groupe de sham ont connu une réduction de> 50% des jours de migraines mensuels.

Les personnes utilisant le dispositif STS ont également eu moins d’attaques de migraine totales, moins de jours avec des maux de tête, et ont utilisé moins de médicaments de soulagement de la douleur chaque mois. Cependant, il n’a pas amélioré la gravité des migraines. La satisfaction à l’égard du traitement était également plus élevée dans le groupe STS (70,6%) que dans le groupe témoin (39,4%). Aucun effet indésirable n’a été signalé dans les deux groupes.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les chercheurs concluent que leur étude fournit des preuves de haut niveau que le traitement avec un stimulateur transcutané supra-orbitaire (STS) est efficace et sûr comme traitement préventif de la migraine.

Conclusion

Bien que cette nouvelle puisse sembler être quelque chose de la science-fiction, il semble qu’il y ait des raisons de penser qu’un appareil semblable à celui porté par Geordi La Forge de Star Trek (photo ci-dessus) pourrait être utilisé par des gens qui avoir des migraines.

Cette histoire de nouvelles est basée sur une étude bien conçue qui bénéficie de l’utilisation de STS identiques et de dispositifs simulés. Il est également bénéfique d’avoir un taux de suivi élevé et le fait que ni les participants ni les enquêteurs n’étaient au courant du traitement utilisé par chaque personne.

L’étude démontre que le STS a eu un certain effet sur l’amélioration des principaux résultats qu’il s’est proposé d’examiner. Il a amélioré le nombre de jours de migraine par mois, et la proportion de personnes qui ont répondu comme défini par une réduction d’au moins 50% des jours de migraine mensuels. Il y avait également un certain avantage sur d’autres résultats et aucun effet de sécurité observé.

Cependant, une étude plus approfondie de ce dispositif sera nécessaire pour confirmer qu’il est sûr et efficace et pour voir qui bénéficierait le plus du traitement.

Jusqu’à présent, relativement peu de personnes souffrant de migraine (67) ont été étudiées et l’utilisation du dispositif n’a été examinée que pendant trois mois. Un traitement à plus long terme chez un plus grand nombre de personnes (idéalement des centaines ou des milliers) serait nécessaire pour confirmer que cet appareil est sûr, en particulier s’il est utilisé quotidiennement pendant de longues périodes.

La sécurité, l’efficacité, l’acceptabilité et la commodité (en particulier s’il s’agit d’un appareil porté sur le front) devraient également être comparées aux traitements médicaux standard actuellement utilisés pour la prévention de la migraine.

Dans l’ensemble, il s’agit d’un essai bien mené, mais d’autres recherches sont nécessaires.