Protos pris en compte pour la radiation de PBS

Le stéarate de strontium (Protos), un médicament contre l’ostéoporose, a presque été recommandé pour la radiation des organismes de réglementation.

Lors de sa dernière audience, le Comité consultatif sur les avantages pharmaceutiques (PBAC) a déclaré qu’il envisageait de retirer le médicament de la liste en raison des preuves établissant un lien entre son utilisation et un risque accru d’événements cardiovasculaires. Au lieu de cela, PBAC a conseillé que son utilisation soit restreinte, et l’a déplacé à l’utilisation de deuxième ligne « où les patients sont incapables d’utiliser d’autres traitements d’ostéoporose en raison de la contre-indication ou de l’intolérance. »

«Le PBAC était d’avis de recommander la radiation du strontium dans les circonstances actuelles», indiquent ses dernières notes de réunion, mais a décidé que le promoteur n’avait pas eu l’occasion de répondre adéquatement à leurs préoccupations.

Comme il n’y avait aucune preuve de son rapport coût / efficacité en tant que traitement de deuxième intention, PBAC a indiqué qu’il n’y avait «aucune raison pour que le strontium conserve son prix actuel plus élevé que l’alendronate».

Un avertissement Black Box a été ajouté à Protos plus tôt cette année, conformément aux recommandations européennes.

Parmi d’autres décisions, le PBAC a recommandé l’inclusion d’un ensemble composite de médicaments controversés de terminaison médicale, la mifépristone et le misoprostol, pour «mettre fin à une grossesse intra-utérine jusqu’à 63 jours de gestation».

Le PBAC considéré comme un arrêt médical resterait probablement rentable par rapport à la résiliation chirurgicale lorsqu’il est utilisé jusqu’à 63 jours de gestation.

Le comité a également accepté une recommandation du ministère de la Santé visant à modifier les inscriptions existantes pour tous les produits contenant du docetaxel et du paclitaxel en vertu des autorisations requises pour l’inscription sans restriction.

Cela était dû aux « réductions de prix substantielles » sur ces médicaments depuis la recommandation d’inscription initiale.