Test d’infliximab maintenant validé pour Inflectra

Mayo Clinic a achevé la validation de son programme actuel de quantification de l’infliximab avec Reflex to Antibodies à Infliximab, test de sérum pour le nouveau médicament biosimilaire Inflectra.

Les clients peuvent maintenant soumettre des échantillons de patients sur Inflectra de la même manière que les échantillons sont soumis lorsque les patients prennent Remicade. Aucun changement aux processus existants et aucune information supplémentaire n’est requise.

L’infliximab (Remicade) est utilisé pour traiter la maladie inflammatoire de l’intestin, ainsi que d’autres maladies inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde. Le test de Mayo Medical Laboratories mesure la concentration du médicament du patient et, s’il est bas, les réflexes à un autre test pour déterminer si le patient produit des anticorps contre le médicament.

Inflectra (infliximab-dyyb) est un biosimilaire à l’infliximab. Un biosimilaire est un produit biologique approuvé par la FDA, car il montre qu’il est très similaire à un produit biologique approuvé par la FDA, connu comme produit de référence, et qu’il ne présente aucune différence cliniquement significative en termes de sécurité et d’efficacité du produit de référence détection. . Les biosimilaires offrent généralement un avantage de prix significatif aux patients.

Melissa Snyder, Ph.D.

Selon Melissa Snyder, Ph.D., directrice du laboratoire d’immunologie des anticorps de la Mayo Clinic, « il est important de savoir que les tests de laboratoire existants pour les anticorps anti-drogue et anti-drogue sont validés pour les nouvelles formulations car plus de biosimilaires sont approuvés par la FDA. «