Un nouveau vaccin contre le VPH peut protéger contre 90% des cancers du col de l’utérus

« Le nouveau vaccin contre le VPH stoppe 90% des cancers du col de l’utérus », rapporte le Mail Online. Le vaccin, qui protège contre neuf souches communes du virus du papillome humain (VPH) à l’origine du cancer, s’est révélé à la fois sûr et efficace dans une étude portant sur 14 000 femmes. Le VPH est l’une des principales causes de cancer du col de l’utérus, ainsi que des verrues génitales.

Le vaccin actuel contre le VPH, Gardasil, que le NHS offre à toutes les filles âgées de 12 à 13 ans, protège contre les deux souches les plus communes associées au cancer du col de l’utérus, ainsi que deux autres souches connues pour causer des verrues génitales. La recherche suggère que Gardasil peut prévenir environ 70% des cancers du col de l’utérus potentiels.

Le nouveau vaccin couvre ces quatre souches et cinq autres. Cette dernière étude indique que cela peut fournir une protection contre 90% des cas. Les chercheurs ont découvert que le nouveau vaccin réduisait l’incidence du cancer de ces cinq souches supplémentaires à 0,1 cas par 1 000 années-personnes, comparativement à 1,6 cas par 1 000 années-personnes.

Il est important de noter que l’étude a été réalisée chez des femmes âgées de 16 à 26 ans, beaucoup plus âgées que les 12 à 13 ans actuellement vaccinées, et qui pourraient affecter les résultats. De plus, les participants n’ont été suivis que pendant 4,5 ans. Des études plus longues incluant d’autres groupes d’âge sont maintenant requises.

D’où vient l’histoire?

L’étude a été menée par des chercheurs d’universités et d’instituts en Autriche, Norvège, Danemark, Allemagne, Royaume-Uni, États-Unis, Canada, Brésil, Hong Kong, Mexique, Thaïlande, Colombie, Taiwan et Australie.

Il a été financé par la société pharmaceutique Merck. Il existe des conflits d’intérêts potentiels, car de nombreux auteurs ont des affiliations avec Merck.

L’étude a été publiée dans le journal à comité de lecture, le New England Journal of Medicine.

Le rapport du Mail était confus car il a ouvert avec l’information incorrecte que le « vaccin actuel utilisé au Royaume-Uni, Gardasil, protège contre neuf souches de HPV ». Si tel était le cas, il n’y aurait aucune raison d’évaluer l’efficacité d’un nouveau vaccin.

Le vaccin actuel protège seulement contre deux souches qui causent 70% des cancers du col de l’utérus, et deux souches qui causent des verrues génitales.

Et malgré la suggestion irresponsable à l’effet contraire, nous ne recommandons pas que vous refusiez l’offre d’un test de frottis – dépistage du cancer du col utérin – si recommandé.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Il s’agissait d’un essai clinique randomisé en double aveugle comparant l’efficacité d’un nouveau vaccin contre le VPH avec le vaccin actuel.

Au Royaume-Uni, environ 3 100 femmes reçoivent un diagnostic de cancer du col de l’utérus chaque année. Une cause majeure de cancer du col de l’utérus est l’infection par le virus du papillome humain (HPV). Il existe plus de 100 types de VPH, et au moins 15 d’entre eux sont considérés à haut risque.

Au Royaume-Uni, le vaccin contre le VPH, qui est offert à toutes les filles âgées de 12 à 13 ans, protège contre quatre types de VPH: 6, 11, 16 et 18. Deux de ces types – VPH 16 et 18 – que 70% des cas de cancer du col de l’utérus.

Le vaccin protège également contre les souches HPV 6 et 11, qui sont responsables de 90% des cas de verrues génitales.

Le nouveau vaccin 9vHPV couvre ces quatre souches ainsi que cinq autres (31, 33, 45, 52 et 58). Ceci a le potentiel d’augmenter la protection contre le cancer du col de 70% à 90%, selon la prévalence de ces souches dans une étude globale de 10 575 cas de cancer du col de l’utérus.

Qu’est-ce que la recherche implique?

Les femmes âgées de 16 à 26 ans ont reçu soit le vaccin Gardasil actuel ou le nouveau vaccin 9vHPV, et les taux d’infection par le VPH ont ensuite été comparés.

L’étude a recruté 14 215 femmes d’Asie-Pacifique, d’Europe, d’Amérique latine et d’Amérique du Nord et leur a assigné au hasard trois doses du vaccin 9vHPV ou trois doses du vaccin anti-VPH actuel sur une période de six mois. Leur âge moyen était de 22 ans et l’âge auquel ils avaient eu leurs premiers rapports sexuels était de 17 ans.

Les femmes étaient admissibles à l’étude si elles avaient:

aucun antécédent de résultat de test de frottis anormal

pas plus de quatre partenaires sexuels dans leur vie

aucune anomalie antérieure sur la biopsie cervicale

Les femmes ont eu des prélèvements pour 14 types de VPH le jour où ils ont reçu le vaccin, puis tous les six mois pendant 4,5 ans. Ils ont également eu un frottis à chaque visite et, si cela était anormal, ils ont eu une colposcopie (un examen plus détaillé du col de l’utérus).

Des analyses statistiques ont été réalisées en comparant les résultats pour les femmes qui n’avaient aucune preuve d’infection au VPH lors de leur première vaccination ou des sept mois suivants. Des analyses supplémentaires ont été effectuées pour ceux qui ont été infectés par le VPH durant cette période.

Les résultats mesurés étaient les incidences de cancers du col de l’utérus, du vagin et de la vulve. Ils n’ont pas comparé directement les deux vaccins pour l’infection avec les quatre types de VPH.

Quels ont été les résultats de base?

Pour toutes les femmes qui ont participé à l’étude:

L’incidence des maladies cervicales, vulvaires et vaginales de haut grade était de 14,0 pour 1 000 années-personnes chez les femmes ayant reçu l’un ou l’autre vaccin. Une maladie de haut grade comprenait des cancers invasifs et des changements anormaux qui ont une forte probabilité de développer un cancer invasif.

Chez les femmes qui n’étaient pas initialement infectées par le VPH, l’incidence était de 2,4 par 1 000 années-personnes chez celles qui avaient reçu le nouveau vaccin contre le VPH, comparativement à 4,2 par 1 000 années-personnes chez celles qui avaient reçu le vaccin actuel. Cela signifie que le nouveau vaccin était 42,5% plus efficace (intervalle de confiance à 95% [IC] 7,9 à 65,9) chez les femmes qui n’étaient pas infectées par le VPH au moment de la vaccination. Chez les femmes qui étaient déjà infectées par le VPH lors de leur premier vaccin, il n’y avait pas de différence d’incidence.

Pour les femmes qui n’ont pas eu d’infection par le VPH au cours des sept premiers mois de l’étude qui ont suivi le cours de vaccination et qui n’ont eu aucune infraction à l’étude, appelée population d’efficacité selon le protocole:

L’incidence de la maladie des cinq types supplémentaires de VPH était de 0,1 pour 1000 personnes-années dans le groupe 9vHPV comparativement à 1,6 pour 1 000 années-personnes dans le groupe vaccin actuel (1 cas contre 30), ce qui signifie que le vaccin était plus efficace femmes.

Le nouveau 9vHPV a causé légèrement plus de douleur, d’enflure et de rougeur que le vaccin actuel. Il y a eu deux événements graves liés au vaccin dans l’un ou l’autre groupe.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les auteurs ont conclu que le vaccin 9vHPV offrait la même protection que le vaccin qHPV pour les quatre vaccins qu’ils couvrent tous les deux.

Il a également empêché l’infection et la maladie liées aux cinq souches supplémentaires chez les femmes sensibles par rapport au vaccin qHPV normal. Le vaccin 9vHPV n’a pas protégé contre d’autres souches du virus.

Conclusion

Cet essai randomisé en double aveugle a montré que le nouveau vaccin anti-HPV offre une protection accrue contre les souches supplémentaires du VPH responsables des cancers du col de l’utérus, de la vulve et du vagin.

Les points forts de l’étude comprennent:

L’aveuglement des pathologistes au type de vaccin, et l’aveuglement des participants (ils ne savaient pas quel vaccin leur avait été administré), qui réduit tout biais – un essai contrôlé randomisé en double aveugle est considéré comme la norme d’or de la meilleure façon d’évaluer un traitement ou une intervention.

Le grand nombre de femmes incluses dans l’étude, avec des origines ethniques diverses, rend probable que les résultats seraient applicables à la plupart des femmes dans ce groupe d’âge.

Cependant, il y a quelques limites:

Il est largement rapporté dans les médias que les deux vaccins offrent la même protection pour les quatre souches de HPV d’origine, mais il n’y avait pas de comparaison directe entre les vaccins pour leur capacité à protéger contre les quatre types de virus HPV. La comparaison a été limitée à l’incidence des cancers invasifs et des anomalies de haut grade, qui peuvent prendre plus de temps à se produire que les 4,5 années de la durée de l’étude. Les chercheurs reconnaissent que des études plus longues sont nécessaires, cependant.

Le groupe d’étude était beaucoup plus âgé que l’âge des filles qui sont actuellement vaccinées, vraisemblablement pour pouvoir donner leur propre consentement à participer. Cela peut avoir une incidence sur les résultats.

D’autres études seront nécessaires pour résoudre ces problèmes avant de savoir s’il y aura un changement dans le type de vaccin offert au Royaume-Uni.

Bien que la vaccination soit un élément important dans la réduction du risque de ces types de cancer, il est également important de réduire le risque par d’autres moyens.

Cela inclut de ne pas fumer, car cela augmente le risque de cancer du col de l’utérus – des produits chimiques provenant de cigarettes ont été trouvés dans la glaire cervicale, et on pense que cela endommage le col de l’utérus. Les rapports sexuels protégés, tels que l’utilisation de préservatifs, sont également importants.